Pengantar
Training Validasi Verifikasi Proses dan Kebersihan – Validasi Proses (Process Validation) dan Validasi Kebersihan (Cleaning Validation) adalah Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa proses yang dilaksanakan dalam batas parameter yang ditetapkan, dapat secara efektif dan berualang, memastikan produk jadi memenuhi spesifikasi dan atribut mutu yang ditetapkan sebelumnya
Validasi proses dan kebersihan merupakan hal yang sangat penting harus dilakukan disuatu manufacturing food maupun farmasi, agar hasil yang didapatkan valid, memiliki data yang presisi dan akurasi yang tinggi sesuai dengan persyaratan ISO/ IEC 17025 : 2017 dan ISO 9001 : 2015 – Sistem Jaminan Mutu dan output-nya menghasilkan produk yang berkualitas, memenuhi persyaratan pelanggan. Proses manufacturing dan kebersihan alat harus divalidasi terutama bila merupakan titik kendali kritis (CCP) dalam sistem HACCP dan kriteria kritis proses juga parameter kritis kualitas dalam CPOB/ CPKB.
Dalam pelaksanaannya, umumnya senantiasa melakukan perlakukan yang berbeda-beda sehingga untuk mendapatkan hasil yang valid perlu adanya acuan standard, untuk pembuktian dan konfirmasi pengujian yang objektif di laboratorium, sehingga baik validasi proses maupun kebersihan tersebut harus memenuhi persyaratan yang telah ditentukan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya.
DISI Training Center and Consulting sebagai perusahaan konsultan yang salah satunya memberikan pelayanan jasa training dan konsultasi setup serta pengembangan sistem manajemen laboratorium berdasarkan standar ISO/IEC 17025 bermaksud menyelenggarakan Training Validasi Verifikasi Proses dan Kebersihan yang direkomendasikan untuk diikuti.
Tujuan Training Validasi Verifikasi Proses dan Kebersihan
- Paham mengenai prinsip-prinsip validasi sesuai dengan standard dan referensi yang berlaku.
- Peserta mengetahui sebab dan alasan perlu dilakukannya validasi proses dan kebersihan di manufacturing.
- Peserta paham tentang persyaratan apa saja yang harus dipersiapkan sebelum melaksanakan validasi proses dan kebersihan.
- Dapat mengevaluasi kinerja proses dan menguji faktor-faktor yang dapat mempengaruhi kinerja suatu proses di manufacturing
Materi Training Validasi Verifikasi Proses dan Kebersihan
- Overview Validasi Proses dan Kebersihan
- Ruang lingkup validasi
- Persyaratan Personel, Bangunan, Peralatan, dan fasilitas lain
- Teknik sampling, hendling saple dan persiapan sample untuk validasi
- Kriteria dan parameter validasi proses dan validasi pembersihan
- Validasi dan Verifikasi proses dan kebersihan
- Pedoman validasi
- Kesalahan-kesalahan yang berkaitan dengan validasi
- Repeatability, Reproducibility
- Parameter Validasi : Akurasi – Presisi, Sensitifitas – Spesifisitas – Selektivitas, Batas pengukuran alat LoD LoQ dan Linearitas
- Rumus-rumus yang berkaitan dengan Validasi (Uji T two tailed, Uji F, Uji Dixon, Uji Grubbs)
- Uji Homogenitas dan Stabilitas.
- Statistis Proses Control dan Control Chart
- Kaizen dan Cara mencari akar masalah
- Praktek soal validasi proses dan kebersihan
Peserta
Manager Riset dan Pengembangan, Manager Pengendali Mutu, Manager Penjamin Mutu, Manager Teknis, Manager Laboratorium, Supervisor Riset dan Pengembangan, Supervisor Laboratorium, Teknisi Pengujian, Teknisi Laboratorium Mikrobiologi, semua personil yang berhubungan dengan pengujian mikrobiologi.
Narasumber
DISI Training Center Consultant & Team (Trainer Profesional, Berpengalaman lebih dari 25 tahun di bidangnya. Merupakan praktisi suatu perusahaan, pengajar dan konsultan yang ahli pada bidangnya)
Durasi
- Offine Training 2 hari efektif 14 jam (09.00 – 16.00)
- Online Training 2 hari efektif 12 jam (09.00 – 15.00 WIB)
Investasi
Publik Training Offline
- 4.000.000/peserta (Jakarta, Bekasi & Karawang)
- 4.250.000/peserta (Bandung, Bogor & Yogyakarta)
- Cashback 200.000/peserta jika daftar 3 peserta/group..!!
Publik Training Online
- 2.900.000/peserta
- 2.500.000/peserta jika daftar 3 peserta/group
- Promo bulan ini Daftar 2 peserta FREE 1 peserta (peserta ke-3)
Paket InHouse Training
- Online maksimal 15 peserta hanya 12 juta via Zoom
- Offline maksimal 15 peserta hanya 18 juta (belum termasuk Akomodasi jika luar JADEBEK)
Info dan Promo
- 021-89127956
- 0812-8457-4848 (Call center & WA)
- Email: disi.training.center@gmail.com
Jadwal Offline/Online Training Validasi Verifikasi Proses dan Kebersihan Tahun 2025:
Januari
- Jakarta, 9-10 Januari 2025
- Bogor, 23-24 Januari 2025
Februari
- Jakarta, 5-6 Februari 2025
- Bandung, 19-20 Februari 2025
Maret
- Jakarta, 6-7 Maret 2025
- Bekasi, 20-21 Maret 2025
April
- Jakarta, 9-10 April 2025
- Yogyakarta, 23-24 April 2025
Mei
- Jakarta, 15-16 Mei 2025
- Bogor, 27-28 Mei 2025
Juni
- Jakarta, 11-12 Juni 2025
- Bandung, 25-26 Juni 2025
Juli
- Jakarta, 10-11 Juli 2025
- Yogyakarta, 24-25 Juli 2025
Agustus
- Jakarta, 13-14 Agustus 2025
- Bekasi, 27-28 Agustus 2025
September
- Jakarta, 11-12 September 2025
- Bogor, 25-26 September 2025
Oktober
- Jakarta, 15-16 Oktober 2025
- Bandung, 29-30 Oktober 2025
November
- Jakarta, 13-14 November 2025
- Yogyakarta, 27-28 November 2025
Desember
- Jakarta, 3-4 Desember 2025
- Bogor, 17-18 Desember 2025
